logo

药物非临床研究应关注实验动物福利

来源:医药卫生发布时间:2015-02-09 09:07:45

药物非临床研究应关注实验动物福利
  摘要  获得药物在生物机体的反应,推断人类用药是否安全有效,实验对象是实验动物,药物非临床研究工作者已认识到实验动物对实验结果的影响很重要。但实际工作中许多人仍没建立关注实验福利的理念,树立这种理念对我们的研究结果,以及人类对待实验动物的态度是很重要的。
  关键词  实验动物福利;药物非临床研究
  药物非临床研究使用实验动物数量多,品种多,质量要求高,实验动物的发展对其依赖性程度高。国家对药物非临床研究(glp)实行法制化管理,已进入实施阶段,其核心是保证结果的真实性,实验动物是体现结果可靠性的重要部分。为保证实验动物符合glp要求,应把实验动物福利列入glp的重要位置。
  1 管理
  机构内设实验动物管理组织(iacuc),应在glp中发挥作用,凡用于安全性评价试验使用的各类试验动物,要列入本单位的实验动物管理委员会管理,对试验设计方案中涉及实验动物部分要进行审定和批准。如饲养条件,处置方法,处死方法等是否符合实验动物的相关法规等。如果动管会专家不同意实验方案,该方案不能得到批准,也就无法实施。体现了实验动物的福利有专门的机构管理。
  2 微生物控制级别与遗传背景
  微生物控制级别的实验动物,奠定了动物健康无病的基础,清楚的背景,使我们知道如何为动物提供具有个性化福利。实验动物供应单位应该提供这方面的信息资料。实验动物种子的国际互认,虽然国家已确立了国家啮齿类种子中心,但也存在许多问题。因为大量用于实验的动物遗传背景是否清晰,值得探讨。尤其是犬等大动物存在的问题更多。
  3 饲料
  实验动物也以食为天,实验动物的食物获取只能依靠人类提供,自己无法寻找食物。实验动物在试验过程中的生长、发育,需要的营养物质,如蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维素、维生素、矿物质、水等都是从饲料中摄取。各种实验动物在生长发育不同阶段,以及各品种、品系的实验动物所需要的营养物质的数量及质量也都是不相同的。优质的实验动物离不开优质的食物,也体现动物福利。饲料中的有害物质,重金属等,一直未能解决,标准化、规范化生产程度低,仍处于小作坊式加工和供应,缺乏质检,极难保证质量。
  4 饮水标准化的问题 
  对水质量缺乏定期检测,水质对动物影响尚缺基础研究。微生物控制级别高的实验动物应灭菌等。
  5 居住环境
  包括房舍,室内外环境,笼具,饲养密度,垫料,温湿度,气流,气压。良好的居住环境对实验动物生长发育有很重要的影响,对实验结果的可靠性也十分重要。如塑料箱养动物,我们应想到动物机体要散热,热气流幅射到箱体壁,又反射回来加热动物,使动物受到更高温度的刺激,因此笼内温度至少也高于笼外2~3℃,加之笼内湿度,排泄物与饲料残渣发酵等,产生的气味等对动物健康十分不利,也就对实验反应有影响。
  6 玩乐
  任何品种,品系的实验动物,如啮齿类和非啮齿类动物都喜欢玩,这是动物的天性,我们要为动物提供一个适合动物特性玩的条件,这一点我们许多人从没有去思考过。如啮齿类大小鼠有终生长牙的特性,我们的习惯做法就是给予足够的料块,任意啃咬,即浪费粮食,又破坏动物的生存环境,也增加了工作量,浪费资源。动物喜欢光暗或角落,我们确让他暴露而无处藏身。如犬喜欢运动,特别喜爱运动物体,我们把它们长期装在笼内无活动空间。因此动物实验中实验动物应在愉悦的环境中接受人们给予的刺激,不能让动物在恐惧,紧张,害怕等的状态下接受试验,会影响试验结果。