近几年,中国生物类似物药物(Biosimilar)领域的投入开始井喷,技术也越来越成熟。在此,生物谷媒体特为您带来2014年中国生物类似物发展论坛。
目前,很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域,尤其是尝试去做生物类似物药物。根据《医药工业“十二五”发展规划》,国家未来将大力提升生物医药产业水平,而生物类似物药物是医药行业中发展最迅速,机遇最多,同时面临最多技术及质量挑战的领域。世界上销售额最大的6种单克隆抗体药物中,几乎每一种在中国都有三家以上的企业在仿制并已进入临床试验阶段,其中单抗药Humira的仿制企业甚至达到了10家。但是,临床医生对生物类似物药物的认识还不是很深,生物类似物药企需要新型的市场策略来提升生物类似物临床应用的认知度。从2011到2013年,生物谷已成功举办过3届生物仿制药高峰论坛。
今年,本会议将继续邀请国内外的行业专家,探讨生物类似物面临的一系列挑战,包括商业化、项目管理和关键技术的突破。会议将着眼于全球和中国的生物类似物法规政策,讨论生物类似物商业化的策略,临床与临床前研究需要注意的关键点,生物过程(bioprocess)控制工艺的动态,bio-betters的研发进展,单克隆抗体药物的报批、审批情况等等业内最新观点与动向。
为此,我们热诚地邀请您相聚上海,共襄盛会!
目前,很多原来专注于化学药领域的公司开始进入生物药领域,尤其是尝试去做生物类似物药物。根据《医药工业“十二五”发展规划》,国家未来将大力提升生物医药产业水平,而生物类似物药物是医药行业中发展最迅速,机遇最多,同时面临最多技术及质量挑战的领域。世界上销售额最大的6种单克隆抗体药物中,几乎每一种在中国都有三家以上的企业在仿制并已进入临床试验阶段,其中单抗药Humira的仿制企业甚至达到了10家。但是,临床医生对生物类似物药物的认识还不是很深,生物类似物药企需要新型的市场策略来提升生物类似物临床应用的认知度。从2011到2013年,生物谷已成功举办过3届生物仿制药高峰论坛。
今年,本会议将继续邀请国内外的行业专家,探讨生物类似物面临的一系列挑战,包括商业化、项目管理和关键技术的突破。会议将着眼于全球和中国的生物类似物法规政策,讨论生物类似物商业化的策略,临床与临床前研究需要注意的关键点,生物过程(bioprocess)控制工艺的动态,bio-betters的研发进展,单克隆抗体药物的报批、审批情况等等业内最新观点与动向。
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2014(第四届)生物类似物发展论坛 组委会


